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Dr. Sepp-Georg Bieler


Ich bin Sepp-Georg Bieler, der Gründer und treibende Kraft hinter EnA Bieler Consulting GmbH.  

Privat lebe ich mit meiner Frau in Wien. Als stolzer Vater und Großvater verbring ich meine freie Zeit am liebsten mit der Familie, im Austausch mit Freund*innen und Studienkolleg*innen oder bei gemeinsamen Aktivitäten, die Kraft und Ausgleich zum beruflichen Alltag geben.  

Mit einer Promotion im Chemieingenieurwesen, einer Lizenz für ein Ingenieurbüro und der Qualifikation als HSE-Koordinator für Anlagenplanung und -bau sowie als zertifizierter PMP®-Projektmanagement-Profi bringe ich umfassendes Fachwissen und langjährige Erfahrung in anspruchsvolle Projekte ein.

Seit über 20 Jahren bin ich in der Life-Science- und Pharmaindustrie tätig – mit besonderem Fokus auf OSD (Oral Solid Dosage), Biotech sowie Fill & Finish. In dieser Zeit durfte ich zahlreiche TIC-Großprojekte im Millionenbereich erfolgreich umsetzen – von der ersten Konzeptstudie bis zur Abnahme.

Meine Kompetenzen im Überblick:

- Projektmanagement & -koordination

- Stakeholdermanagement
- Bauleitung und Inbetriebnahme-Management
- Design & Engineering (Concept Design, Basic Design, Detail Design)
- Anlagenlayout & Prozessplanung
- Qualifizierung (DQ, IQ, OQ, PQ) & Prozessvalidierung
- IT-Know-how: Software, Hardware, Netzwerk
- Sponsoring und Unterstützung technischer Teams

Ich kombiniere technisches Know-how mit einem strukturierten, lösungsorientierten Arbeitsstil – und begleite Projekte ganzheitlich mit Engagement, Präzision und einem Auge für das Wesentliche.

Berufserfahrung

Jan 2024 - heute

Dez 2021 - Sept 2023

Sept 2021 - Dez 2021

Feb 2021 - Aug 2021

Dez 2020 - Juni 2021

Nov 2020 - Juli 2021

Juni 2020 - Feb 2021

Mai 2020 - Aug 2020

März 2020 - Juni 2020

Feb 2020 - Juni 2020

Aug 2019 - Dez 2019

Pharmazie, Frankreich (Borwnfield, TIC ~ 70 Mio €)

  • Projektmanagement

  • Koordination der Baustelle

  • Koordination der Inbetriebnahme

  • Koordination der Qualifizierung

Biotechnologie, Niederlande (Brachfläche, TIC ~ 45 Mio €)

  • Projektmanagement

  • Bauleitung

Lebensmittel, Dänemark

Inbetriebnahme und SAT einer biotechnologischen Anlage

Radiopharmazie, Deutschland

  • Projektmanagement

  • Anpassung und Qualifizierung des Monitoringsystems

Pharmazie, Deutschland

  • Bauleitung (Anpassung von Lüftungsgeräten)

  • Qualifizierung von lufttechnischen Systemen (inkl. Partikelmessungen)

Tierärztliche Apotheke Deutschland

  • Projektmanagement
    (Errichtung einer Produktionseinheit in einem zu adaptierenden Bereich)

Tierärztliche Apotheke Österreich

  • Projektleitung der Probenahmeflächenverlegung

  • Erstellung von Qualifizierungsdokumenten

Biotechnologie, Österreich

  • Projektleitung der Neugestaltung des Puffervorbereitungsbereichs           
    (inkl. Prozessmodellierung und Prozesscontrolling)

Pharma, Österreich

  • Planung einer gebäudetechnischen Sanierung für Verpackungsbereiche

  • Projektleitung für Konzept

Biotechnologie, Niederlande

  • Vorkonzept für eine Gebäudesanierung für den Fermentationsbereich / Rezeptur-, Füll- und Finishbereich

  • Vorkonzept für ein Produktionsgebäude auf der grünen Wiese (Lager, Büros, Fermentationsbereich / Formulierungsabfüll- und Finishbereich)

Biotechnologie, Österreich

  • Projektmanagement für eine Brownfield-Formulierungs-, Füll- und Finishanlage

  • Konzept und Grundkonstruktion

Juli 2019

Pharmac, Österreich

  • Entwicklung von R&Is für eine biotechnologische Anlage

  • Pharmac, Österreich

  • Entwicklung von R&Is für eine biotechnologische Anlage

Aug 2018 - Jän 2019

März 2017 - Juli 2018

Sept 2016

Feb 2019 - Juni 2019

Pharma, Deutschland

  • Unterstützung Erstellung URSen

  • Unterstützung Laborplanung

Aug 2016 - Sept 2016

Pharma, Schweiz

  • Designkooridinator Bitotechanlage (ca. 20.000 m²)

Pharma, Österreich

  • Projektleitung (Reinraum, Lüftung, Schwarzmedien, Elektro, EMSR)

  • Koordination Qualifizierung, Erstellung VMP und Qualifizierungsdokumente

  • Koordination der Inbetriebnahme

Halbleiter, Österreich

  • SHE Audit

Biotechnologie, Österreich

  • Erstellung von URSen für das Compoundig System

Dez 2015 - März 2016

Pharma, Sudayr KSA

  • Projekt Management Unterstützung einer pharmazeutischen Produktionsstätte

  • Baustellenkoordination

Juli 2015 - Nov 2017

Pharma, Buraydah KSA

  • Projektleitung

  • HSE Unterstützung

  • Baustellenkoordination

  • Qualifizierung der Reinmedien und des Reinraumes
    (inkl. EMS and HVAC Systeme)

  • Inbetriebnahme / SAT der Reinmedien und des Reinraumes
    (inkl. EMS and HVAC Systeme)

  • Dokumentation

Nov 2014 - Juli 2015

Pharma, St. Petersburg Russland

  • Baustellenüberwachung

  • Inbetriebnahme und Qualifizierung der Prozessanlagen und Reinmedien für eine Tablettenanlage

  • Koordination der Fertigstellung der Site
    (inkl. Schwarzmedien, Reinmedien, HVAC, Gebäudeleitsystemen, Prozessgeräten)

März 2014 - Nov 2014

Angebotserstellung und Konzeptplanungen
im Bereich der pharmazeutischen Anlagenplanung

Sept 2013 - März 2014

Technische Leitung in einer Pharmafirma

Jän 2013 - Aug 2013

Konzepte für Kunden im In- und Ausland

2010 - 2012

Veterinär Pharma, Wien Österreich

  • Transfer von Verpackungsanlagen

  • Gerätequalifizierung inkl. Dokumentenerstellung

  • Spezifizieren einer neuen Granulierlinie

  • Produkttransfers

  • Methodentransfers

  • Prozesstransfers

2008 - 2009

Pharma, Wien Österreich

  • Extended Basic Engineering Prozess- und Reinstmedien

  • Design des Prozesses

  • Übersiedlung und Implementierung einer gebrauchten Spritzenlinie in ein neues Produktionsgebäude

  • Implementierung gebrauchter Anlagen in den neuen Prozess

  • Bauaufsicht Prozess

  • Inbetriebnahme Prozess

Qualifizierung von Anlagen

2008

Pharma, Kroatien

  • Erstellung von Spezifikationen für Reinstmedien

2007

Pharma, Linz Österreich

  • Konzeptstudie über die Adaptierung von 2 GMP Labors

2006

Pharma, Linz Österreich

  • Planung und Realisierung von Adaptierungen zweier Reinwassersysteme

2005 - 2008

Biotechnologie, Linz Österreich

  • Konzept, Basic Engineering und Realisierung der mehrstufigen Erweiterung einer Blutaufbereitungsanlage

  • Scale Up der bestehenden Anlage

  • Implementierung vorhandener Komponenten in den neuen Prozess

  • Bauaufsicht

  • Inbetriebnahme

2005

Pharma, Kroatien

  • Erstellung der Ausschreibungsunterlagen für eine Reinstwasseranlage

2005

Pharma Reinraum, Österreich

Bauaufsicht für ein Reinraumlabor

2005

Veterinär Pharma, Wien Österreich

  • Konzept, Basic und Detailengineering für eine Pharmafeststoffproduktion

2003 - 2004

Biotechnologie, Wien Österreich

  • Detailengineering, Fertigungsüberwachung, Bauüberwachung für die „Entsorgungsmedien und Versorgungsmedien“

  • Technische Qualitätssicherung (FAT) für Behälter

  • Inbetriebnahmeplanung (Erstellung der IBN-Handbücher, Terminplanung, Ablaufplanung, Koordination)

  • Erstellung von Ersatzteillisten

2003 - 2004

Universität, Krems Österreich

  • Konzept, Basic Engineering, Detailengineering eines Universitätslabors

  • Bauaufsicht

2003

Bürohaus, Eisenstadt Österreich

  • Projektmanagement

2003

Reststoffaufarbeitung, Eisenstadt Österreich

  • Basic Engineering, Ausschreibung

2003

Krankenhaus, Wien Österreich

  • Erstellung von Ausschreibungsunterlagen für den Prozessbereich der Anstaltsapotheke

2002 - 2003

Biotechnologie, Linz Österreich

Konzept, Basic Engineering, Detailengineering, Bauaufsicht

2001

Kosmetik, Brasilien

  • Technische Betreuung und Anbotserstellung einschließlich Planerstellung

2000

TU Wien, Wien Österreich

  • Errichtung einer Absorptionsanlage (Versuchsanlage)

2000

Energie, Wien Österreich

  • Betrieb einer Membrantrennanlage für Erdgas im Technikumsmaßstab (inkl. Begleitender analytischer Messungen)

1998 - 2001

Raffinerie, Schwechat Österreich

Entwicklung eines Mess- und Steuerungssystems für DEA – Wäscher

1998

Industrie, Wien Österreich

Aufbau und Betrieb eines Wirbelschicht - Heißmodells für trockene Rauchgaswäsche

1997 - 1998

TU Wien, Wien Österreich

Adaptierung und Betrieb einer Technikumsanlage für Wirbelschichtvergasung

Kontakt

Ich bin immer auf der Suche nach neuen, spannenden Möglichkeiten.

+43 (676) 33 76 222

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