Dr. Sepp-Georg Bieler
Ich bin Sepp-Georg Bieler, der Gründer und treibende Kraft hinter EnA Bieler Consulting GmbH.
Privat lebe ich mit meiner Frau in Wien. Als stolzer Vater und Großvater verbring ich meine freie Zeit am liebsten mit der Familie, im Austausch mit Freund*innen und Studienkolleg*innen oder bei gemeinsamen Aktivitäten, die Kraft und Ausgleich zum beruflichen Alltag geben.
Mit einer Promotion im Chemieingenieurwesen, einer Lizenz für ein Ingenieurbüro und der Qualifikation als HSE-Koordinator für Anlagenplanung und -bau sowie als zertifizierter PMP®-Projektmanagement-Profi bringe ich umfassendes Fachwissen und langjährige Erfahrung in anspruchsvolle Projekte ein.
Seit über 20 Jahren bin ich in der Life-Science- und Pharmaindustrie tätig – mit besonderem Fokus auf OSD (Oral Solid Dosage), Biotech sowie Fill & Finish. In dieser Zeit durfte ich zahlreiche TIC-Großprojekte im Millionenbereich erfolgreich umsetzen – von der ersten Konzeptstudie bis zur Abnahme.
Meine Kompetenzen im Überblick:
- Projektmanagement & -koordination
- Stakeholdermanagement
- Bauleitung und Inbetriebnahme-Management
- Design & Engineering (Concept Design, Basic Design, Detail Design)
- Anlagenlayout & Prozessplanung
- Qualifizierung (DQ, IQ, OQ, PQ) & Prozessvalidierung
- IT-Know-how: Software, Hardware, Netzwerk
- Sponsoring und Unterstützung technischer Teams
Ich kombiniere technisches Know-how mit einem strukturierten, lösungsorientierten Arbeitsstil – und begleite Projekte ganzheitlich mit Engagement, Präzision und einem Auge für das Wesentliche.
Berufserfahrung
Jan 2024 - heute
Dez 2021 - Sept 2023
Sept 2021 - Dez 2021
Feb 2021 - Aug 2021
Dez 2020 - Juni 2021
Nov 2020 - Juli 2021
Juni 2020 - Feb 2021
Mai 2020 - Aug 2020
März 2020 - Juni 2020
Feb 2020 - Juni 2020
Aug 2019 - Dez 2019
Pharmazie, Frankreich (Borwnfield, TIC ~ 70 Mio €)
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Projektmanagement
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Koordination der Baustelle
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Koordination der Inbetriebnahme
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Koordination der Qualifizierung
Biotechnologie, Niederlande (Brachfläche, TIC ~ 45 Mio €)
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Projektmanagement
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Bauleitung
Lebensmittel, Dänemark
Inbetriebnahme und SAT einer biotechnologischen Anlage
Radiopharmazie, Deutschland
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Projektmanagement
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Anpassung und Qualifizierung des Monitoringsystems
Pharmazie, Deutschland
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Bauleitung (Anpassung von Lüftungsgeräten)
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Qualifizierung von lufttechnischen Systemen (inkl. Partikelmessungen)
Tierärztliche Apotheke Deutschland
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Projektmanagement
(Errichtung einer Produktionseinheit in einem zu adaptierenden Bereich)
Tierärztliche Apotheke Österreich
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Projektleitung der Probenahmeflächenverlegung
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Erstellung von Qualifizierungsdokumenten
Biotechnologie, Österreich
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Projektleitung der Neugestaltung des Puffervorbereitungsbereichs
(inkl. Prozessmodellierung und Prozesscontrolling)
Pharma, Österreich
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Planung einer gebäudetechnischen Sanierung für Verpackungsbereiche
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Projektleitung für Konzept
Biotechnologie, Niederlande
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Vorkonzept für eine Gebäudesanierung für den Fermentationsbereich / Rezeptur-, Füll- und Finishbereich
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Vorkonzept für ein Produktionsgebäude auf der grünen Wiese (Lager, Büros, Fermentationsbereich / Formulierungsabfüll- und Finishbereich)
Biotechnologie, Österreich
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Projektmanagement für eine Brownfield-Formulierungs-, Füll- und Finishanlage
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Konzept und Grundkonstruktion
Juli 2019
Pharmac, Österreich
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Entwicklung von R&Is für eine biotechnologische Anlage
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Pharmac, Österreich
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Entwicklung von R&Is für eine biotechnologische Anlage
Aug 2018 - Jän 2019
März 2017 - Juli 2018
Sept 2016
Feb 2019 - Juni 2019
Pharma, Deutschland
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Unterstützung Erstellung URSen
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Unterstützung Laborplanung
Aug 2016 - Sept 2016
Pharma, Schweiz
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Designkooridinator Bitotechanlage (ca. 20.000 m²)
Pharma, Österreich
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Projektleitung (Reinraum, Lüftung, Schwarzmedien, Elektro, EMSR)
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Koordination Qualifizierung, Erstellung VMP und Qualifizierungsdokumente
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Koordination der Inbetriebnahme
Halbleiter, Österreich
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SHE Audit
Biotechnologie, Österreich
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Erstellung von URSen für das Compoundig System
Dez 2015 - März 2016
Pharma, Sudayr KSA
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Projekt Management Unterstützung einer pharmazeutischen Produktionsstätte
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Baustellenkoordination
Juli 2015 - Nov 2017
Pharma, Buraydah KSA
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Projektleitung
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HSE Unterstützung
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Baustellenkoordination
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Qualifizierung der Reinmedien und des Reinraumes
(inkl. EMS and HVAC Systeme) -
Inbetriebnahme / SAT der Reinmedien und des Reinraumes
(inkl. EMS and HVAC Systeme) -
Dokumentation
Nov 2014 - Juli 2015
Pharma, St. Petersburg Russland
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Baustellenüberwachung
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Inbetriebnahme und Qualifizierung der Prozessanlagen und Reinmedien für eine Tablettenanlage
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Koordination der Fertigstellung der Site
(inkl. Schwarzmedien, Reinmedien, HVAC, Gebäudeleitsystemen, Prozessgeräten)
März 2014 - Nov 2014
Angebotserstellung und Konzeptplanungen
im Bereich der pharmazeutischen Anlagenplanung
Sept 2013 - März 2014
Technische Leitung in einer Pharmafirma
Jän 2013 - Aug 2013
Konzepte für Kunden im In- und Ausland
2010 - 2012
Veterinär Pharma, Wien Österreich
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Transfer von Verpackungsanlagen
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Gerätequalifizierung inkl. Dokumentenerstellung
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Spezifizieren einer neuen Granulierlinie
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Produkttransfers
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Methodentransfers
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Prozesstransfers
2008 - 2009
Pharma, Wien Österreich
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Extended Basic Engineering Prozess- und Reinstmedien
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Design des Prozesses
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Übersiedlung und Implementierung einer gebrauchten Spritzenlinie in ein neues Produktionsgebäude
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Implementierung gebrauchter Anlagen in den neuen Prozess
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Bauaufsicht Prozess
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Inbetriebnahme Prozess
Qualifizierung von Anlagen
2008
Pharma, Kroatien
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Erstellung von Spezifikationen für Reinstmedien
2007
Pharma, Linz Österreich
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Konzeptstudie über die Adaptierung von 2 GMP Labors
2006
Pharma, Linz Österreich
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Planung und Realisierung von Adaptierungen zweier Reinwassersysteme
2005 - 2008
Biotechnologie, Linz Österreich
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Konzept, Basic Engineering und Realisierung der mehrstufigen Erweiterung einer Blutaufbereitungsanlage
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Scale Up der bestehenden Anlage
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Implementierung vorhandener Komponenten in den neuen Prozess
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Bauaufsicht
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Inbetriebnahme
2005
Pharma, Kroatien
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Erstellung der Ausschreibungsunterlagen für eine Reinstwasseranlage
2005
Pharma Reinraum, Österreich
Bauaufsicht für ein Reinraumlabor
2005
Veterinär Pharma, Wien Österreich
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Konzept, Basic und Detailengineering für eine Pharmafeststoffproduktion
2003 - 2004
Biotechnologie, Wien Österreich
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Detailengineering, Fertigungsüberwachung, Bauüberwachung für die „Entsorgungsmedien und Versorgungsmedien“
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Technische Qualitätssicherung (FAT) für Behälter
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Inbetriebnahmeplanung (Erstellung der IBN-Handbücher, Terminplanung, Ablaufplanung, Koordination)
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Erstellung von Ersatzteillisten
2003 - 2004
Universität, Krems Österreich
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Konzept, Basic Engineering, Detailengineering eines Universitätslabors
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Bauaufsicht
2003
Bürohaus, Eisenstadt Österreich
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Projektmanagement
2003
Reststoffaufarbeitung, Eisenstadt Österreich
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Basic Engineering, Ausschreibung
2003
Krankenhaus, Wien Österreich
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Erstellung von Ausschreibungsunterlagen für den Prozessbereich der Anstaltsapotheke
2002 - 2003
Biotechnologie, Linz Österreich
Konzept, Basic Engineering, Detailengineering, Bauaufsicht
2001
Kosmetik, Brasilien
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Technische Betreuung und Anbotserstellung einschließlich Planerstellung
2000
TU Wien, Wien Österreich
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Errichtung einer Absorptionsanlage (Versuchsanlage)
2000
Energie, Wien Österreich
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Betrieb einer Membrantrennanlage für Erdgas im Technikumsmaßstab (inkl. Begleitender analytischer Messungen)
1998 - 2001
Raffinerie, Schwechat Österreich
Entwicklung eines Mess- und Steuerungssystems für DEA – Wäscher
1998
Industrie, Wien Österreich
Aufbau und Betrieb eines Wirbelschicht - Heißmodells für trockene Rauchgaswäsche
1997 - 1998
TU Wien, Wien Österreich
Adaptierung und Betrieb einer Technikumsanlage für Wirbelschichtvergasung
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